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“豫北卫材 一次性使用无菌灌肠包”参数说明
| 医疗器械注册（备案）号： | 豫械注准20152660013 | 是否有现货： | 是 |
| 认证： | 13485 | 种类： | 灌肠包 |
| 有效期： | 24个月 | 型号： | 500ml、1000ml、2000ml |
| 规格： | 500ml、1000ml、2000ml | 产量： | 99999 |
“豫北卫材 一次性使用无菌灌肠包”详细介绍
【产品名称】:一次性使用无菌灌肠包
【规 格】: 500ml、1000ml、2000ml
【产品标准编号】:YZB/豫0196-2013《一次性使用无菌灌肠包》
【产品注册证编号】：豫械注准20152660013
【生产许可证编号】: 豫食药监械生产许20150112号
【结构及组成】: 本品由灌肠器、一次性使用薄膜手套、治疗巾、纸巾、石蜡棉球组成。
【产品性能】：1、灌肠器各连接处应粘接牢固，施加5N的静拉力，持续10S，应不脱开。2、灌肠器软管应耐弯曲，试验长度内不应发生打折。3、灌肠器调节阀应使用灵活，方便操作，起到止液作用。4、纸巾单层的横向吸液高度应≥15mm/100s。5、灌肠器调节阀应使用灵活，方便操作，起到止液作用。6、连接管长度不小于80cm7、灌肠包应无菌。8、灌肠包经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
【适用范围】：供直肠、乙状结肠检查前清洁肠道用。
【禁忌症】：胃肠道出血、肠道手术、严重心脑疾患。
【注意事项】：使用前检查包装是否完好，并对产品有效期进行确认。在有效期内使用，一次性使用，包装破损禁止使用。
【生产日期】：见合格证或包装封口处。
【生产批号】：见合格证或包装封口处。
【失效日期】：见合格证或包装封口处。
【贮 存】：在相对湿度不超过80％，无腐蚀性气体、清洁、 通风良好 的库房内。
【注册人名称】：河南省豫北卫材有限公司
【住 所】：长垣县蒲东工业园区
【联系方式】：0373-8816226/8816227
【传 真】：0373-8818228
【售后服务单位】：河南省豫北卫材有限公司
【生产企业名称】：河南省豫北卫材有限公司
【住 所】：河南省长垣县蒲东工业园区
【联系方式】：0373-8816226 8816227
【传 真】：0373-8818228
【生产地址】：河南省长垣县蒲东工业园区
【规 格】: 500ml、1000ml、2000ml
【产品标准编号】:YZB/豫0196-2013《一次性使用无菌灌肠包》
【产品注册证编号】：豫械注准20152660013
【生产许可证编号】: 豫食药监械生产许20150112号
【结构及组成】: 本品由灌肠器、一次性使用薄膜手套、治疗巾、纸巾、石蜡棉球组成。
【产品性能】：1、灌肠器各连接处应粘接牢固，施加5N的静拉力，持续10S，应不脱开。2、灌肠器软管应耐弯曲，试验长度内不应发生打折。3、灌肠器调节阀应使用灵活，方便操作，起到止液作用。4、纸巾单层的横向吸液高度应≥15mm/100s。5、灌肠器调节阀应使用灵活，方便操作，起到止液作用。6、连接管长度不小于80cm7、灌肠包应无菌。8、灌肠包经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
【适用范围】：供直肠、乙状结肠检查前清洁肠道用。
【禁忌症】：胃肠道出血、肠道手术、严重心脑疾患。
【注意事项】：使用前检查包装是否完好，并对产品有效期进行确认。在有效期内使用，一次性使用，包装破损禁止使用。
【生产日期】：见合格证或包装封口处。
【生产批号】：见合格证或包装封口处。
【失效日期】：见合格证或包装封口处。
【贮 存】：在相对湿度不超过80％，无腐蚀性气体、清洁、 通风良好 的库房内。
【注册人名称】：河南省豫北卫材有限公司
【住 所】：长垣县蒲东工业园区
【联系方式】：0373-8816226/8816227
【传 真】：0373-8818228
【售后服务单位】：河南省豫北卫材有限公司
【生产企业名称】：河南省豫北卫材有限公司
【住 所】：河南省长垣县蒲东工业园区
【联系方式】：0373-8816226 8816227
【传 真】：0373-8818228
【生产地址】：河南省长垣县蒲东工业园区
