世界第二例干细胞药物将获批生产

发布日期：2016-07-05 浏览次数：96

　　韩国食品药品厅1月8日表示，本月中旬或将批准Medi-post公司的软骨再生治疗药物Cartistem和Anterogen公司的肛瘘治疗药物Cuepistem的生产许可。
　　
　　由韩国药品企业生产的全球首例治疗冠心病的干细胞药物Hearticellgram-AMI曾在韩国批准生产。此次将获批准生产的两种药物是全球第二例干细胞治疗药物。
　　
　　Medi-post公司和Anterogen公司有关负责人均表示，已经完成了有关项目的审查，确信能够拿到韩国政府的生产许可。
　　
　　Medi-post公司的Cartistem是利用从脐带血液中抽取的干细胞为原料生产出的专门治疗退行性关节炎和受损膝盖软骨的药物。
　　
　　其中值得注意的是，Cartistem不是使用患者本人的干细胞，而是利用他人的干细胞，所以若获得生产许可，将会成为全球首例利用他人干细胞生产的治疗药物。
　　
　　Anterogen公司的Cuepistem是从患者本人的脂肪组织中提取的干细胞制造出来的治疗复杂性克隆恩氏并发肛瘘的药物。Anterogen公司目前掌握脂肪干细胞原创技术，同时也是韩国最早进行干细胞技术研究的公司之一。
　　
　　根据韩国政府和相关企业的公开信息，若Cartistem和Cuepistem获得生产许可，可以在1个月到两个月内进入韩国市场。